北京凯思玛咨询服务有限公司陈述,涉事产品为芯片传感器乳酸II型(货号:5206-3029)。经出产商调查核实,产品在包装环节产生标签错贴:产品一级外包装的英文标签本应标示乳酸II型传感器的对应信息,却被过错粘贴了芯片传感器葡萄糖II型(货号:5206-3011)的称号与货号标签,无法经过外包装辨认内部实践传感器品类。宜得孚确诊产品有限公司对其出产的葡萄糖/乳酸分析仪(注册或备案号:国械注进 )自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
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